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关于伟德国际
公司简介

       伟德国际1946bv官网成立于 2014 年 12 月,由 华东理工大学谭文松教授团队创立,是一家专注于动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术的生物技术企业。公司围绕生物制药细胞培养关键环节,持续开展细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设计以及培养基规模化加工制造,为抗体、疫苗及细胞与基因治疗(CGT)领域的生物制药企业提供高品质一站式解决方案。

       伟德国际总部及研发中心位于上海浦江,II 期培养基生产基地——上海倍锦生物科技有限公司位于上海金山。自成立以来,伟德国际已针对不同细胞类型,自主研发近 150 余款目录型无血清培养基产品。主要产品包括:

- 用于抗体和重组蛋白表达的 CHO 细胞 CD 培养基
- 用于疫苗生产的 Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK 及昆虫细胞无血清培养基;
- 用于细胞治疗的 免疫细胞无血清培养基。

       上述产品可支持细胞的高密度培养与高效扩增,在纯化及下游加工环节表现出良好适配性,有效提升细胞制品的安全性、产量与生产稳定性,并显著降低客户生产成本。其产品质量与技术服务水平已达到并部分超越进口同类产品,在国内生物制药行业获得广泛认可。截至目前,伟德国际已支持抗体、疫苗及细胞/基因治疗领域 120 余个临床申报项目,完成近百项细胞培养相关技术服务,并参与多项国内及国际创新性生物医药项目。

- 在抗体领域,伟德国际协助国内客户实现了基于国产培养基配方与工艺的抗体融合蛋白药物上市
- 在疫苗领域,分别于 2016 年完成基于 MDCK 细胞无血清悬浮培养技术的人/禽流感疫苗上市项目,并于 2019 年完成基于 Vero 细胞无血清培养技术的人用疫苗(III 期临床)项目;
- 在细胞治疗领域,伟德国际于 2019 年自主开发的 HIPP-T009 系列免疫效应细胞培养基,成为适用于 CAR-T 及 NK 细胞高密度培养与维持的真正无血清培养基,并成功用于临床试验申报并通过 CDE 审核

       2021 年底,伟德国际 II 期培养基生产基地全面投产。该基地按照 ISO 13485:2016、GMP 及 MDSAP 多体系要求建设,采用 LSS 精益六西格玛 生产管理体系,实现千升级、万升级至十万升级低温针磨粉体工艺的一致性放大,单批次最大生产规模可达 10 万升,年产能达 5500 万升粉体培养基及 25 万升液体培养基。相关产品满足 美国 FDA 及 欧盟产品注册申报等法规要求。

       伟德国际致力于以稳定、可靠的高品质培养基产品与技术服务,支持全球抗体、疫苗及细胞治疗等创新生物药的研发与产业化,持续为人类健康事业创造价值。

  • 40+

    技术积淀和应用积累

  • 130+

    临床申报项目

  • 150+

    培养基产品

  • 400+

    国内外合作伙伴

  • 10,000m2

    符合GMP标准的优质
    培养基工厂

服务领域
  • 抗体药物领域

    针对生物制药产业中不同的产品,如单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白;以及不同的培养模式,如批培养、流加培养、灌注培养、高密度N-1培养、灌流培养等。

  • 疫苗制品领域

    过去30多年,伟德国际技术团队深耕疫苗领域,针对细胞株、疫苗产品和产线的不同,开发了多个具有自主知识产权的无血清培养基系列产品,支持大规模高密度细胞培养和疫苗产品的高效生产,基本实现了全线疫苗制品在研发和生产过程需求的全覆盖。

  • 细胞与基因治疗领域

    伟德国际在 CGT(细胞与基因治疗)领域拥有多款具有自主知识产权的无血清培养基。基本覆盖了细胞与基因治疗领域全线产品所需要的培养基,已支持 CGT 企业完成多个 IND 申报项目。

  • 经典基础培养基

    伟德国际1946bv官网建设有全面实现规模化、信息化和国际化的培养基工厂,具有国际领先的高性能、高品质无血清培养基生产制造能力,可为客户提供优质、稳定、可靠的培养基定制化生产服务。

主要设施
公司总部-上海闵行 II期生产基地-上海金山 研发中心介绍

公司总部-上海闵行

公司总部和研发中心设在上海闵行区浦江国际生命健康城。公司吸引了来自国内外顶级高校和外企的高层次人才, 组建了一个近150人的团队为国内外的生物制药企业和机构提供专业高效的“中国智造”无血清培养基整体解决方案。

为就近服务国内的客户,除上海外,伟德国际在北京,广州,成都, 苏州,内蒙古等地都设有专门的销售服务点。

II期生产基地-上海金山

上海倍锦生物科技有限公司(简称倍锦生物)
位于上海金山张江工业园区,是伟德国际1946bv官网的全资子公司,也是伟德国际II期供应链中心和培养基产品生产基地。

 

研发中心介绍

研发中心实验室面积3000平,包括细胞株构建平台、培养基高通量筛选平台、纯化与分析检测平台、微生物实验室、BLS-2 实验室、PCR 实验区以及称量配液、清洗灭菌、样品保存等多个辅助实验室。主要的仪器设备围绕动物细胞培养工作和产品分析检测工作配置,包括:生物反应器、二氧化碳培养箱、细胞培养摇床、生物安全柜、超净工作台、细胞计数仪、显微镜、离心机、液氮罐、实验室超滤纯水系统、生化分析仪、高压灭菌锅、AKTA蛋白纯化系统、LC-MS、HPLC、UPLC、CE、酶标仪,以及天平、浊度计、渗透压仪、pH计等小型辅助测量设备。

研发中心拥有50+名来自国内外高校的技术人才,团队具备动物细胞培养过程及其工艺开发和优化、个性化无血清培养基设计开发、生物反应器设计放大和强化优化操作、细胞表达产品质量优化调控等方面扎实的技术基础,在动物细胞大规模、高密度、无血清培养技术及其生物反应器工程基础研究和应用开发方面积累了丰富的经验,前期取得的多项研究成果已在或正在国内生物医药龙头企业实施中试和产业化,辅助多个企业的多个生产工艺在保持制药产品高质量的同时达到千万级细胞密度和千升级反应器规模。此外,研发中心还承担对以上涉及到的技术和产品进行知识产权保护的申请工作。

发展历程
年份
  • 1986

    中国首个动物细胞培养技术团队,聚焦重组蛋白和病毒疫苗产业化关键技术

  • 1995

    开辟干细胞与组织工程研究方向

  • 2014

    伟德国际1946bv官网成立

  • 2015

    承担张江发展专项资金重大项目
    Xeno系列MDCK细胞无血清培养基上市

  • 2016

    A轮融资(上海科投股份)
    张江基地建成并运营

    抗体和疫苗生物制造技术应用服务平台建成

    万升级无血清培养基生产制造中试系统建成

    抗体融合蛋白高效工业化生产线的成果转化项目实现量产

    MDCK细胞无血清高密度悬浮培养技术成功应用于禽流感疫苗工业化生产

  • 2017

    通过ISO13485(欧盟)质量体系认证(BSI)的中国培养基企业
    BHK细胞低血清培养基上市

  • 2018

    用于抗体生产的Eden系列CHO细胞CD培养基上市
    用于细胞治疗的HIPP系列淋巴细胞无血清培养基上市
    Vigor系列昆虫细胞无血清培养基上市
    Bofit系列MDBK细胞无血清培养基上市
    Tac系列BHK细胞无血清培养基上市
    Proli系列PK15细胞无血清培养基上市
    Celer系列HEK293细胞无血清培养基上市

  • 2019

    上海市“高新技术企业”
    B轮融资(国家中小企业发展基金)
    Eden系列CHO细胞灌注培养基

    国内首款免疫细胞无血清培养基成功应用于细胞治疗临床试验项目

  • 2020

    上海市“专精特新”中小企业 &“科技小巨人培育企业”
    HIPP系列T009免疫效应细胞无血清培养基用于个性化精准治疗的项目,在国内首次进入注册临床试验阶段

  • 2021

    B+轮融资(汉康资本)
    II期培养基生产基地全面投产

  • 2022

    B++轮融资(君联资本领投)

    国家级“专精特新”中小型企业

    制定国内首部动物细胞培养基标准

    II期生产基地获得ISO13485和MDSAP (FDA)质量体系认证

  • 2023

    总部和研发中心迁址浦江,开启发展新篇章

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