产品中心
伟德国际已针对不同细胞自主研发的近百款目录型无血清培养基,适用于抗体蛋白表达、疫苗生产及细胞与基因治疗等多个领域。
伟德国际1946bv官网成立于 2014 年 12 月,由 华东理工大学谭文松教授团队创立,是一家专注于动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术的生物技术企业。公司围绕生物制药细胞培养关键环节,持续开展细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设计以及培养基规模化加工制造,为抗体、疫苗及细胞与基因治疗(CGT)领域的生物制药企业提供高品质一站式解决方案。
伟德国际总部及研发中心位于上海浦江,II 期培养基生产基地——上海倍锦生物科技有限公司位于上海金山。自成立以来,伟德国际已针对不同细胞类型,自主研发近 150 余款目录型无血清培养基产品。主要产品包括:
- 用于抗体和重组蛋白表达的 CHO 细胞 CD 培养基;
- 用于疫苗生产的 Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK 及昆虫细胞无血清培养基;
- 用于细胞治疗的 免疫细胞无血清培养基。
上述产品可支持细胞的高密度培养与高效扩增,在纯化及下游加工环节表现出良好适配性,有效提升细胞制品的安全性、产量与生产稳定性,并显著降低客户生产成本。其产品质量与技术服务水平已达到并部分超越进口同类产品,在国内生物制药行业获得广泛认可。截至目前,伟德国际已支持抗体、疫苗及细胞/基因治疗领域 120 余个临床申报项目,完成近百项细胞培养相关技术服务,并参与多项国内及国际创新性生物医药项目。
- 在抗体领域,伟德国际协助国内客户实现了基于国产培养基配方与工艺的抗体融合蛋白药物上市;
- 在疫苗领域,分别于 2016 年完成基于 MDCK 细胞无血清悬浮培养技术的人/禽流感疫苗上市项目,并于 2019 年完成基于 Vero 细胞无血清培养技术的人用疫苗(III 期临床)项目;
- 在细胞治疗领域,伟德国际于 2019 年自主开发的 HIPP-T009 系列免疫效应细胞培养基,成为适用于 CAR-T 及 NK 细胞高密度培养与维持的真正无血清培养基,并成功用于临床试验申报并通过 CDE 审核。
2021 年底,伟德国际 II 期培养基生产基地全面投产。该基地按照 ISO 13485:2016、GMP 及 MDSAP 多体系要求建设,采用 LSS 精益六西格玛 生产管理体系,实现千升级、万升级至十万升级低温针磨粉体工艺的一致性放大,单批次最大生产规模可达 10 万升,年产能达 5500 万升粉体培养基及 25 万升液体培养基。相关产品满足 美国 FDA 及 欧盟产品注册申报等法规要求。
伟德国际致力于以稳定、可靠的高品质培养基产品与技术服务,支持全球抗体、疫苗及细胞治疗等创新生物药的研发与产业化,持续为人类健康事业创造价值。
技术积淀和应用积累
临床申报项目
培养基产品
国内外合作伙伴
符合GMP标准的优质
培养基工厂
针对生物制药产业中不同的产品,如单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白;以及不同的培养模式,如批培养、流加培养、灌注培养、高密度N-1培养、灌流培养等。
过去30多年,伟德国际技术团队深耕疫苗领域,针对细胞株、疫苗产品和产线的不同,开发了多个具有自主知识产权的无血清培养基系列产品,支持大规模高密度细胞培养和疫苗产品的高效生产,基本实现了全线疫苗制品在研发和生产过程需求的全覆盖。
伟德国际在 CGT(细胞与基因治疗)领域拥有多款具有自主知识产权的无血清培养基。基本覆盖了细胞与基因治疗领域全线产品所需要的培养基,已支持 CGT 企业完成多个 IND 申报项目。
伟德国际1946bv官网建设有全面实现规模化、信息化和国际化的培养基工厂,具有国际领先的高性能、高品质无血清培养基生产制造能力,可为客户提供优质、稳定、可靠的培养基定制化生产服务。
中国首个动物细胞培养技术团队,聚焦重组蛋白和病毒疫苗产业化关键技术
开辟干细胞与组织工程研究方向
伟德国际1946bv官网成立
承担张江发展专项资金重大项目
Xeno系列MDCK细胞无血清培养基上市
A轮融资(上海科投股份)
张江基地建成并运营
抗体和疫苗生物制造技术应用服务平台建成
万升级无血清培养基生产制造中试系统建成
抗体融合蛋白高效工业化生产线的成果转化项目实现量产
MDCK细胞无血清高密度悬浮培养技术成功应用于禽流感疫苗工业化生产
通过ISO13485(欧盟)质量体系认证(BSI)的中国培养基企业
BHK细胞低血清培养基上市
用于抗体生产的Eden系列CHO细胞CD培养基上市
用于细胞治疗的HIPP系列淋巴细胞无血清培养基上市
Vigor系列昆虫细胞无血清培养基上市
Bofit系列MDBK细胞无血清培养基上市
Tac系列BHK细胞无血清培养基上市
Proli系列PK15细胞无血清培养基上市
Celer系列HEK293细胞无血清培养基上市
上海市“高新技术企业”
B轮融资(国家中小企业发展基金)
Eden系列CHO细胞灌注培养基
国内首款免疫细胞无血清培养基成功应用于细胞治疗临床试验项目
上海市“专精特新”中小企业 &“科技小巨人培育企业”
HIPP系列T009免疫效应细胞无血清培养基用于个性化精准治疗的项目,在国内首次进入注册临床试验阶段
B+轮融资(汉康资本)
II期培养基生产基地全面投产
B++轮融资(君联资本领投)
国家级“专精特新”中小型企业
制定国内首部动物细胞培养基标准
II期生产基地获得ISO13485和MDSAP (FDA)质量体系认证
总部和研发中心迁址浦江,开启发展新篇章
伟德国际拥有专业的技术服务团队,为广大生物制药企业提供从细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设
计到培养基加工制造的高品质一站式服务。如有任何问题,请点击留言,我们将会尽快回复您。
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